A fim de avaliar o efeito e a segurança depó de academiana redução da mortalidade perioperatória de todos os fatores, derrame não fatal e disfunção ventricular esquerda grave (SLVD) dentro de 28 dias, Dr. Mark F. Newman, Duke University Medical Center, et al. Após a realização de um estudo aprofundado, eles descobriram que para uma população de pacientes intermediários a de alto risco após a cirurgia cabg, a acatexina não pode reduzir a mortalidade de todos os fatores, o acidente vascular cerebral não fatal ou a incidência de SLVD. Os artigos relacionados foram publicados na edição online da revista internacional de autorização JAMA em 11 de julho de 2012.
Este ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em grupo paralelo tem como objetivo explorar a redução da incidência de eventos cardiovasculares em pacientes submetidos à cirurgia CABG (RED-CABG) por décadas de academia. O estudo foi realizado em 300 indivíduos de 7 países. Foram avaliados o pronto-socorro de duas unidades médicas, o de médio risco para pacientes de alto risco (idade média, 66 anos) da cirurgia CABG com bypass cardiopulmonar. A contratação de disciplinas teve início de 6 de maio de 2009 a 30 de julho de 2010. Os participantes que atenderam às condições do teste foram aleatoriamente designados para receber acadesina (0,1 mg/kg por minuto durante 7 horas) ou placebo (ambos os grupos foram tratados com cardioplegia antes da indução da anestesia) em uma razão de 1:1. O principal ponto final observacional do ensaio é a morte de todos os fatores durante ou dentro de 28 dias da operação CABG, acidente vascular cerebral não fatal ou evento assistido mecanicamente SLVD.
Os resultados mostraram que os resultados de uma análise não rentável pré-designada mostraram que a possibilidade de um resultado estatisticamente significativo e efetivo era muito pequena. O julgamento foi encerrado após o estudo original planejado de 7.500 sujeitos randomizados ter sido concluído em 3080 casos. O ponto final observacional primário do estudo do grupo placebo foi de 75 dos 1493 indivíduos (5,0%), enquanto o grupo de acadexina foi de 76 dos 1493 indivíduos (5,1%) (odds ratio, 1,01 [IC 95%, 0,73-1,41]). Não houve diferença no ponto final da observação secundária do teste.
Os pesquisadores concluíram que, para a população de pacientes intermediários a de alto risco após o CABG, a acatexina não pode reduzir a mortalidade por todos os fatores, o acidente vascular cerebral não fatal ou a incidência de SLVD.
