Vantagem da empresa
Le-Nutra é uma empresa de biotecnologia com boa reputação no setor. Dedicamo-nos à pesquisa, produção e comercialização de matérias-primas saudáveis e inovadoras, amplamente utilizadas na área de Suplementos Alimentares, Alimentos e Bebidas Funcionais, Nutrição Esportiva, Cosmética, Farmacêutica e também Nutrição Animal.
Somos dinâmicos no desenvolvimento de produtos inovadores sob a premissa da continuidade e diversidade das ervas. Temos rígidos padrões de qualidade no processo de produção e processo de controle de qualidade que garantem a estabilidade da qualidade dos produtos de forma eficaz.
Com mais de 10 anos de experiência em exportação, nossos ingredientes e serviços profissionais de alta qualidade foram altamente reconhecidos por nossos clientes em mais de 40 países, como EUA, Suíça, França, Espanha e assim por diante.
Há mais de 10 anos fornecemos produtos inovadores e de alta qualidade para a indústria de suplementos alimentares. Acreditamos que os ingredientes naturais especiais e a tecnologia inovadora são a melhor base para atendermos às necessidades dos nossos clientes.
Contamos com uma fábrica construída com equipamentos e instalações de última geração, nossos produtos passaram e obtiveram os certificados FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER etc.
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![Indol-3-Carbinol em pó]()
Indol-3-Carbinol em pó1.Outro nome:Indol-3-carbinol;(1H-Indol-3-il)-metano;Indol-3-il-metanol;I3C;. 2.Aparência: pó cristalino branco. 3.Especificação: 99 por cento. 4.Nº CAS: 700-06-1. 5.Fórmula molecular: C9H9NO. -
![Cordycepina Pura]()
Cordycepina Pura1. Outro nome: Cordycepin, Cordycepin Puro, 3'-Deoxiadenosina, Cordycepin Natural. 2. Nº CAS: 73-03-0. 3. Aparência: Pó cristalino branco a{1}}esbranquiçado. 4. Especificação: Maior ou igual a 98% -
![Genipina Pura]()
Genipina Pura1. Outro nome: Genipina, Genipina Pura, Genipina Natural, (+)-Genipina. 2. Nº CAS: 6902-77-8. 3. Aparência: Pó cristalino branco a{1}}esbranquiçado. 4. Especificação: Maior ou igual a 98% (HPLC), -
![Octacacosanol em pó]()
Octacacosanol em pó1. Outros nomes: policosanol; 1- octacacosanol; Extrato de cera de cana -de -açúcar. 2. Aparência: pó fino branco a esbranquiçado. 3. Fonte botânica: Saccharum officinarum L. (cana). 4. -
![Pó de cálcio BHB]()
Pó de cálcio BHB1. Nome do produto: 3- hidroxibutirato cálcio (bhb cálcio); cálcio beta-hidroxibutirato; BHB CA. 2. Cas no.: 586976-56-9. 3. Aparência: pó cristalino branco a esbranquiçado. 4. Especificações: ensaio -
![4- amino -3- fenilbutírico ácido hcl]()
4- amino -3- fenilbutírico ácido hcl1. Nome do Produto: 4- amino -3- hidrocloretto de ácido fenilbutírico (fenão HCl); Cloridrato de fenão; -Fenil-gaba hcl; 4- amino -3- fenilbutanóico ácido hcl. 2. Aparência: pó cristalino branco. 3. -
![4- amino -3- fenilbutírico em pó]()
4- amino -3- fenilbutírico em pó1. Nome do Produto: 4- amino -3- hidrocloretto de ácido fenilbutírico (fenão HCl); Cloridrato de fenão; -Fenil-gaba hcl; 4- amino -3- fenilbutanóico ácido hcl. 2. Appearância: pó cristalino branco. -
![Colesterol Puro em Pó]()
Colesterol Puro em Pó1. Nº CAS: 57-88-5. 2. Aparência: Cristal de placa branca. 3. Especificação: 99%. 4. Grau: Grau farmacêutico; qualidade alimentar; grau cosmético. 5. Função Principal: Participa da formação das -
![Semaglutida em pó]()
Semaglutida em pó1. Outro nome: Semgalutide. 2.Nº CAS: 910463-68-2. 3.Fórmula molecular:C187H291N45O59. 4.Aparência: pó branco a esbranquiçado. 5. funções: regular o controle de açúcar no sangue, reduzir o peso. -
![Pó de lidocaína]()
Pó de lidocaína1. Outro nome: Ligoncaína; Maricaína. 2.Nº CAS: 137-58-6. 3.Especificação:99%. 4.Aparência: Pó branco a ligeiramente amarelo. 5.Funções:Anestesia Local e Alívio da Dor. 6.Grau: Grau Farmacêutico. 7. -
![Cloridrato de procaína a granel]()
Cloridrato de procaína a granel1. Outro nome: Eugerase; Irocaína. 2.Nº CAS: 51-05-8. 3.Fórmula molecular:C13H21ClN2O2. 4.Aparência: pó cristalino branco. 5.Funções:Anestesia local, usada para anestesia por infiltração, bloqueio de -
![Pó de lidocaína pura]()
Pó de lidocaína pura1. Outro nome: Ligoncaína; Maricaína. 2.Nº CAS: 137-58-6. 3.Especificação:99%. 4.Aparência: Pó branco a ligeiramente amarelo. 5.Funções:Anestesia Local e Alívio da Dor. 6.Grau: Grau Farmacêutico. 7.
O que é API
API significa Ingrediente Farmacêutico Ativo. É a principal substância de um medicamento que trata, diagnostica ou previne uma doença. APIs são produzidos pelo processamento de compostos químicos.
APIs são os componentes ativos de um medicamento farmacêutico que produzem o efeito necessário no corpo para tratar uma doença. Por exemplo, na aspirina, o API é “ácido acetilsalicílico”. No Benadryl, o API é o paracetamol, que ajuda a controlar os sintomas da alergia.
Como as APIs são feitas
API e matéria-prima são frequentemente confundidos devido ao uso semelhante dos dois termos. Qual é a diferença? Matéria-prima refere-se a compostos químicos que são usados como base para fazer um API. Compramos as matérias-primas de fabricantes de matérias-primas ou produtos químicos no Japão e internacionalmente. Ao utilizar as matérias-primas, como fabricante de API, produzimos API no grande reator de nossa planta. O API não é produzido por apenas uma reação das matérias-primas, mas sim se torna um API por meio de vários compostos químicos. O composto químico que está em processo de se tornar um IFA a partir de uma matéria-prima é chamado de intermediário. Entre as APIs que produzimos, existe uma API que passa por mais de dez tipos de intermediários em um processo quando deixa de ser uma matéria-prima para se tornar uma API. Após esse longo processo de fabricação, ele é purificado até atingir um altíssimo grau de pureza e finalmente se tornar um API.
Quais são as fontes comuns de ingredientes farmacêuticos ativos
Química Orgânica Sintética como Fonte de Substâncias Medicamentosas
Este grupo inclui principalmente pequenas substâncias químicas, normalmente com peso molecular inferior a 500 Daltons. A maior categoria de substâncias medicamentosas em uso atualmente são as substâncias orgânicas sintéticas.
Exemplos de APIs obtidos por meio de química orgânica sintética incluem paracetamol e artovastatina.
Com tecnologia melhor, agora também é possível sintetizar peptídeos com até 20 resíduos de aminoácidos em laboratório para uso como substâncias medicamentosas. Os péptidos sintéticos incluem Somatostatina, Calcitonina e Vasopressina.
Moléculas orgânicas naturais como fontes de substâncias medicamentosas
Desde tempos imemoriais, o homem recorreu à natureza como fonte de substâncias terapêuticas. Este continua sendo o caso hoje.
Por exemplo, muitos antibióticos como a eritromicina e agentes anticancerígenos como o paclitaxel são isolados da natureza.
Tecnologia de DNA recombinante como fonte de substâncias medicamentosas
Simplificando, a tecnologia do DNA recombinante é o processo de alteração do gene de um organismo e de utilização da mudança para produzir uma molécula biológica, como uma grande proteína ou composto químico.
Em pouco mais de 40 anos, a tecnologia do DNA recombinante cresceu e se tornou uma das principais fontes de novas substâncias medicamentosas atualmente. Muitos ativos importantes como a Insulina Humana, a Albumina Humana, a Eritropoietina e o Hormônio do Crescimento Humano são obtidos desta forma, assim como muitas vacinas e anticorpos monoclonais.
Inteiro ou Extraído de Fontes Naturais (Animais)
Ainda existem muitas substâncias terapêuticas que só podem ser obtidas de fontes naturais, seja como organismos inteiros ou como extratos de organismos.
Exemplos destes incluem sangue e plasma, vírus atenuados ou vivos utilizados em vacinas e imunoglobulinas humanas. O mesmo se aplica a células, tecidos e órgãos utilizados em diversas modalidades de biotecnologia.
As APIs funcionam interagindo com as células do seu corpo para produzir os efeitos pretendidos. Por exemplo, analgésicos como o ibuprofeno e a aspirina contêm APIs que interagem com as células do corpo para reduzir a inflamação e aliviar a dor. Outros tipos de medicamentos podem conter APIs que interagem com diferentes partes do corpo para produzir resultados diferentes - os antibióticos podem matar bactérias, enquanto os antidepressivos podem ajudar a regular o humor, afetando substâncias químicas cerebrais como os níveis de serotonina e dopamina.
Tipos de Ingrediente Farmacêutico Ativo
Estas são chamadas de moléculas pequenas e constituem grande parte do mercado farmacêutico comercial.
API Química Natural
Eles são usados na fabricação de produtos biológicos. Eles também estão se tornando populares no mercado farmacêutico de API. No entanto, pequenas moléculas de medicamentos continuam a ser os principais intervenientes no mercado farmacêutico.
Tecnologias comuns de fabricação de API
Síntese QuímicaAPI químico sintético refere-se ao método de produção de API no qual diversas matérias-primas químicas na produção industrial podem obter produtos com certa eficácia por meio de reação química sob certas condições. Então, por meio de cristalização, secagem e outros processos, os IFAs produzidos podem atingir diversos índices do medicamento.
FermentaçãoA fermentação também é uma das formas importantes nos processos de produção de IFA, especialmente IFA de antibióticos, como penicilinas e cefalosporinas que geralmente são obtidas através da semissíntese de fermentação e síntese química.
Primeiramente, a estrutura principal do composto alvo, tal como a estrutura 3-lactama específica da penicilina, foi obtida por fermentação biológica e, em seguida, o composto alvo final foi obtido por modificação estrutural. Finalmente, é refinado e recristalizado para obter o produto API final. O processo de fermentação geralmente precisa passar pela preparação do meio de cultura, tratamento de dissolução do vaso, inoculação, fermentação, quebra de parede, filtração, precipitação, centrifugação, secagem e outros processos.
EsterilizaçãoSemelhante às preparações estéreis, o API estéril também é dividido em API estéril com esterilização final e API não estéril com esterilização final. No entanto, como a maioria dos APIs são sensíveis a altas temperaturas, alta umidade, alta pressão, radiação, etc., poucos APIs estéreis com esterilização final são adotados.
O papel crítico dos APIs no processo de desenvolvimento de medicamentos
Os ingredientes farmacêuticos ativos são os componentes biologicamente ativos dos medicamentos que têm efeito terapêutico no corpo humano. Eles são responsáveis por direcionar processos ou receptores biológicos específicos, tratando ou gerenciando assim diversas condições médicas.
Desenvolvimento de Formulação:Os APIs servem como ponto de partida para a formulação de medicamentos. Cientistas e pesquisadores farmacêuticos trabalham com APIs para projetar sistemas de distribuição de medicamentos que otimizam a biodisponibilidade, estabilidade e liberação do medicamento. A seleção e caracterização dos APIs são cruciais para determinar a eficácia global do medicamento.
Segurança e Eficácia:Os APIs passam por testes rigorosos para garantir segurança e eficácia antes de poderem ser usados no desenvolvimento de medicamentos. Estudos pré-clínicos e ensaios clínicos avaliam a farmacocinética, a farmacodinâmica e as propriedades toxicológicas dos APIs para determinar seu potencial terapêutico e estabelecer regimes posológicos apropriados.
Controle de qualidade:Os APIs passam por testes rigorosos para garantir segurança e eficácia antes de poderem ser usados no desenvolvimento de medicamentos. Estudos pré-clínicos e ensaios clínicos avaliam a farmacocinética, a farmacodinâmica e as propriedades toxicológicas dos APIs para determinar seu potencial terapêutico e estabelecer regimes posológicos apropriados.
Análise do motivo:Os APIs devem atender a padrões de qualidade rigorosos para garantir a segurança e a eficácia do medicamento final. Medidas rigorosas de controle de qualidade são implementadas em todo o processo de fabricação, incluindo fornecimento de matéria-prima, síntese, purificação e embalagem. Técnicas analíticas são empregadas para verificar a identidade, pureza e potência dos APIs.
Conformidade regulatória:A fabricação de APIs é regida por diretrizes regulatórias rígidas para garantir a qualidade, a consistência e a segurança do paciente do produto. As autoridades reguladoras, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), estabelecem diretrizes e realizam inspeções para garantir a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF) para APIs.
Medicamentos genéricos:Os APIs desempenham um papel crucial na produção de medicamentos genéricos. Os medicamentos genéricos contêm o mesmo API que os seus homólogos de marca e devem demonstrar bioequivalência, o que significa que produzem efeitos terapêuticos semelhantes no organismo. A qualidade e a consistência do API são fundamentais para garantir a eficácia e segurança dos medicamentos genéricos.
Inovações no desenvolvimento de API:Avanços contínuos no desenvolvimento de APIs levaram a melhores sistemas de administração de medicamentos, maior biodisponibilidade e maior adesão do paciente. Novas tecnologias de distribuição de medicamentos, como nanopartículas, lipossomas e pró-fármacos, permitem a liberação direcionada e sustentada de medicamentos, maximizando o potencial terapêutico dos APIs.
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Descrição dos produtos
Guia definitivo de perguntas frequentes para API
P: Por que as APIs são importantes?
P: Qual é a diferença entre substância medicamentosa e API?
P: Qual é o nome API de um medicamento?
P: O que é API em química medicinal?
P: O API é um medicamento?
P: Qual é a diferença entre genérico e API?
P: Qual é a diferença entre API e intermediários?
P: Como é produzido um API no setor farmacêutico?
P: O que é API usado na medicina?
P: Por que o API é importante em medicamentos?
P: Qual é a diferença entre medicamento e API?
P: Qual é um exemplo de medicamento API?
P: Qual é o processo API no setor farmacêutico?
P: Qual é a diferença entre medicamentos a granel e API?
P: Qual é a diferença entre API e formulação de medicamento?
P: Qual é a diferença entre uma substância ativa e um IFA?
P: Quais são os ingredientes API na medicina?
P: Como a qualidade da API é garantida?
P: O que é um nome não proprietário na API?
P: O que é matéria-prima API?
Somos conhecidos como um dos principais fabricantes e fornecedores de API na China, especializados em fornecer o melhor serviço personalizado. Fique à vontade para comprar ou vender por atacado API de alta qualidade a preços competitivos de nossa fábrica.
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